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   不同包装大输液特点分析  

 不同包装大输液特点分析

玻璃瓶:

   玻璃瓶包装目前任在我国输液市场上广泛使用,玻璃瓶输液具有透明度好,热稳定性优良、抗压、化学性质稳定,气密性好等优点;缺点为易碎,不耐低温,生产中清洗困难,运输困难等。具体来说有以下特点:

    1 制瓶与灌封分开、中间污染,要洗瓶、费水,旧瓶重复使用,形成交叉污染。

2 瓶重、易碎、不利运输。

3 玻璃不变形、输液时口部扎气针,空气经过药液,会造成使用污染,不能加压输液。

4 玻瓶会溶出无机物,造成药液变质,会掉屑,造成毛细血管栓塞。

5 透明度高,便于检查。

6 容器中有空气,输液操作不当会产生气栓,对氧敏感的药物药用N2置换。

7 可高位灭菌(121°C

8 玻璃水氧透过率低,药液不易氧化变质。

9 只有单口,加药困难。

10 不易全部机械化自动化,不同规格输液在同一生产线上,切换困难。

塑料瓶:

80年代初期以日本大冢药厂为代表的输液厂,推出第二代输液产品:塑料瓶大输液,这种包装有如下热点:

1 制瓶、灌封在洁净区内完成,避免中间污染。不用洗瓶、省水,为一次性包装,不能重复使用避免交叉污染。

2 耐高温,可在121°C条件下灭菌;

3 惰性材质,灌入药液后无溶出物,不易掉屑,不会造成药液变质和血管栓塞;

4 重量轻,韧性好,不易碎,仓储占用空间少,可堆放层数多,运输安全;

5 内容量大,使加药更方便;

6、隔氧性能和对水蒸气的隔绝性能好,耐潮湿;

7 优良的生产工艺,塑料瓶直接在净化车间制造,PP原料经高温融化处理再经无菌空气吹后立即灌装、灭菌;

8、通气针头在扎在瓶底,杜绝室内空气穿越药液,避免使用过程中的污染;

9 废料处理费用低,不对环境造成污染。

PVC软袋:

       PVC软袋多层共挤膜是由PPPE等原料以物理兼容组合而成。80年代末90年代初得到迅速发展,并形成第三代大输液。世界上知名的大输液厂家(如费森尤斯、贝朗、百特、法玛西亚、大冢、武田等),均有此种包装形式的大输液产品。其包装材料柔软、透明、薄膜厚度小,因而软包装可通过自身的收缩,在不引进空气的情况下,完成药液的人体输入,使药液避免了外界空气的污染保证输液的安全使用,实现封闭式输液。

作为第三代大输液它的主要特点是:

制袋、印字、灌装、封口,在同一生产线上完成,使用筒膜不用水洗,避免生产环节中的污染;为一次性包装,不能重复使用,无交叉污染;回收没有环保污染产生。

1 不同输液容器性能比较

包装形式

玻璃瓶

塑瓶

软袋

直立式软袋

化学稳定性

较好

抗冲击

透明度

较好

口部密封性

较差,易污染

好,不易污染

好,不易污染

好,不易污染

胶塞接触药液

是,易污染

否,不易污染

否,不易污染

否,不易污染

是否易破损

是,脱落物和隐形裂伤易污染

否,无脱落物和隐形裂伤

否,无脱落物和隐形裂伤

否,无脱落物和隐形裂伤

使用方法

需空气回路,

易二次污染

需空气回路,

易二次污染

自身产生负压,无需空气回路,安全性高

自身产生负压,无需空气回路,安全性高

临床使用习惯

习惯

习惯

不习惯

习惯

运输

重量大

重量轻

重量轻

重量轻

 

 

 

 

 

 

 

4种输液容器性能比较

比较项目

性能

玻璃瓶

PP/PE

PVC

PVC多层共挤膜袋

包装容器重量

较轻

PVC袋更轻

坠落试验

较好

灭菌后透明度

较差

较差

药物相容性

较差,如不可加入紫杉醇

惰性很好

毒性

有(增塑剂)

环保性

较好,回收不方便

较好

差,污染环境

好,回收方便,可降解

可回复性

差,可少量回复

药物稳定性

不稳定

稳定

对部分药物有吸附性,如胰岛素、硝酸异山梨酯、硝酸甘油

稳定

透水性指标

瓶盖、胶塞易松动,不稳定

一般

好,透过性极低

透氧性指标

瓶盖、胶塞易松动,不稳定

好,透过性极低

温度适应性

低温差

PP低温差

低温易碎

灭菌温度范围

PE

较差

使用情况

需空气针,存在空气污染

可在瓶底加空气针,减少空气污染

不需要空气针,避免空气污染

不需要空气针,避免空气污染

运输情况

不方便

较方便

方便,节约空间

方便,节约空间

 

 

 
 产品分类
 
  • TPE输液器专用料
  • 聚丙烯大输液瓶体料
  • 输液膜专用料
  • 湖南石化 医用聚丙烯SFO-130A、S
  • 日本旭化成SEBS
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